Na terça-feira (23), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu do Ministério da Saúde um pedido para análise do medicamento tecovirimat, desenvolvido pela SIGA Technologies, destinado ao tratamento da varíola dos macacos em pacientes com risco de formas graves da doença.

A Anvisa informou que a avaliação deve ser concluída em sete dias úteis, levando em conta que o medicamento já foi analisado por autoridades regulatórias internacionais equivalentes. Durante a análise, será verificado se as características do antiviral correspondem às aprovadas por essas autoridades, considerando aspectos como fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, dosagem, público-alvo, via de administração e modo de uso.

O processo de avaliação será realizado pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa, e a decisão final será tomada pela Diretoria Colegiada. Na mesma data, o ministério também solicitou a análise de uma vacina contra a doença, dispensando o registro do produto.

**Sobre o antiviral**

Os antivirais são medicamentos que possuem propriedades para inibir a ação de vírus no organismo. Eles podem bloquear a entrada do vírus nas células ou reduzir a replicação viral, ajudando a evitar a progressão da doença. O uso é recomendado nos primeiros dias da infecção, preferencialmente entre o primeiro e o quinto dia após o início dos sintomas, quando a carga viral é mais alta.

O tecovirimat, desenvolvido inicialmente para a varíola comum, foi licenciado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 2022 para uso na varíola dos macacos, com base em estudos realizados em animais e humanos, embora ainda não esteja amplamente disponível.

O tecovirimat, também conhecido como TPOXX, é oferecido em cápsulas orais (200 mg) e injeção intravenosa. Nos Estados Unidos, o medicamento foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) em 2018 para o tratamento da varíola, mas não especificamente para a varíola dos macacos. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mantêm um protocolo que permite o uso do tecovirimat para o tratamento precoce da infecção.

Estudos em animais mostraram que o tecovirimat pode reduzir o risco de morte por infecções causadas por ortopoxvírus, como o da varíola dos macacos, quando administrado no início da doença. Em humanos, relatos de casos, incluindo um paciente tratado com o medicamento, sugerem que ele pode encurtar a duração da doença e diminuir a disseminação viral, conforme publicado na revista científica Lancet.